AvAstiN
23rd June 2010, 02:31 PM
اين روزها تب آزمايش‌هاي تشخيص فرمول ژني بالا گرفته و انجام اين آزمايش‌ها که روزگاري تنها در فضاي امن آزمايشگاه‌ها در جريان بود، اکنون مي‌رود که با توجه به تقاضاي بازار در کيت‌هاي خانگي به مشتريان عرضه شود.....
دانشگاه برکلي براي اولين بار اعلام کرده است با راه‌اندازي طرح شناسايي ژني در دانشجويان از طريق نمونه‌برداري از داخل گونه مي‌تواند ميزان تاثير 3 ژن کنترل‌کننده متابوليسم الکل، لاکتوز و فولات را در اين افراد مشخص کند. اين 3 ژن به اين دليل انتخاب شده‌اند که با شناسايي آنها ميتوان با کاهش مصرف الکل، اجتناب از خوردن لبنيات و مصرف سبزيجات تازه، تا حد زيادي به سلامت فرد کمک کرد.
آيا اين طرح به نفع است؟
اين اقدام دانشگاه برکلي يا وجود دفاع استادان ژنتيک اين دانشگاه از آن، در همين ابتداي امر مخالفان خود را نيز پيدا کرده است. «جرج آناس»، استاد اخلاق زيستي (Bioethic) دانشگاه بوستون در مخالفت با اين طرح مي‌گويد: «چه‌طور ميتوان گفت اين طرح تنها براي بهبود سلامت و روش‌هاي زندگي دانشجويان است؟! اگر آزمايش کسي منفي بود، يعني مي‌تواند تا هر جا که مي‌خواهد الکل مصرف کند؟! آزمايش‌هاي ژنتيک در ذات خود بي‌خطر نيستند.»
شرکتهاي خصوصي در اجراي اين طرح نيز فعال شده‌اند، به طوري که شرکت
23 and Me يکي از چند شرکت فعال در زمينه توليد کيت‌هاي آزمايش‌هاي ژنتيک، که فرد مي‌تواند خود نيز آزمايش را انجام داده و از نتايج آن آگاه شود، اعلام کرده دانشجوياني که ابتکاراتي براي اين طرح ارايه کنند، مي‌توانند به صورت مجاني از آزمايش‌هاي ژنتيکي ديگر اين شرکت بهره‌مند شوند.
ديدگاه‌هاي متفاوتدر اين ميان اما اداره نظارت بر غذا و داروي ايالات‌متحده (FDA) نظر ديگري دارد و به شدت با ارايه مستقيم کيت آزمايشگاهي ژنتيک به مصرف‌کنندگان، که 23 and Me و چند شرکت بزرگ دارويي ديگر مبتکر آن بوده‌اند، مخالف است. اداره نظارت بر غذا و داروي ايالات‌متحده در ماه ژوئن با فرستادن نامه‌اي که در وب‌سايت اداره هم آمده، به 5 شرکت بزرگ دارويي اعلام کرده: «محصولات آزمايش ژنتيک از وسايل پزشکي به حساب مي‌آيند و بايد مراحل عادي گرفتن تاييد را طي کنند.»
اداره نظارت بر غذا و داروي ايالات‌متحده تنها به توصيه يا تذکر اکتفا نمي‌کند و عقيده دارد کيت‌هاي آزمايش پايه از بازار جمع شوند. اين کيت‌ها با بررسي DNA و استخراج تفاوت‌هاي ژني قادرند ميزان استعداد فرد را براي ابتلا به بيماري‌هايي مثل سرطان يا ديابت مشخص کنند. البته عملکرد اداره نظارت بر غذا و داروي ايالات‌متحده در کنترل کيت‌هاي آزمايشگاهي که مستقيما در دسترس مصرف‌کننده قرار مي‌گيرند، تنها مربوط به آزمايش‌هاي DNA نمي‌شود.
ديدگاه‌ها بين دست‌اندرکاران امر بهداشت يکسان نيست. برخي پزشکان، کارشناسان ژنتيک و مسوولان دولتي عقيده دارند با توجه به اينکه نتيجه آزمايش به تصميم‌گيري‌هايي در ارتباط با سلامت افراد منجر مي‌شود، اين آزمايش‌ها بايد حتما کنترل شوند. رييس بخش کنترل آزمايش‌هاي تشخيصي اداره نظارت بر غذا و داروي ايالات‌متحده اعلام کرده: «تقاضاي بازار اجازه مي‌دهد آزمايش‌هاي تشخيصي که بتوانند در خدمت تصميم‌گيري بهتر سلامت و بهداشت جامعه قرار گيرند، با نگاهي بي‌طرفانه و غيرجانبدارانه بررسي شوند.» پزشکان ديگر معتقدند دستور و تفسير نتايج بايد در اختيار پزشک باشد.
شرکتهاي دارويي چه مي‌گويند؟
طرف ديگر ماجرا، يعني شرکتهاي دارويي مي‌گويند اين آزمايش‌ها تنها نقش اطلاع‌دهندگي دارند و اين حق هر کسي است که از اطلاعات ژني خود آگاه باشد. مسوول بخش کنترل اين اداره با بيان اينکه اداره نظارت بر غذا و داروي ايالات‌متحده نمي‌خواهد نگاه قيم‌مآبانه به روند توليد دارو و تجهيزات پزشکي داشته باشد و مخالف اطلاع‌رساني نيز نيست، با توجه به اينکه انجام اين آزمايش‌ها مي‌تواند تبعات پزشکي داشته باشد، همچنان بر گرفتن تاييديه اصرار دارد: «تنها بايد مطمئن بود به مردم اطلاعات درست داده مي‌شود.»
در پي اقدامات اداره نظارت بر غذا و داروي ايالات‌متحده، کميته تجارت و انرژي کاخ سفيد نيز با ارسال نامه‌هايي به شرکتهاي سازنده کيت‌هاي آزمايشگاهي ژنتيک، خواهان توضيحات بيشتري در اين‌باره شده است. اين نگراني‌ها به خصوص وقتي بالا گرفت که شرکت
23 and Me اعلام کرد به دليل تداخل در کار آزمايشگاه، احتمالا 96 نفر از مصرف‌کنندگان، اطلاعات فرد ديگري را دريافت کرده‌اند. هنوز تصميم قطعي راجع به اين موضوع گرفته نشده، اما برخي کارشناسان بي‌طرف معتقدند اداره نظارت بر غذا و داروي آمريکا نمي‌تواند با اعمال فشار بر فضاي مالي کشور، جلوي موج پيشرونده تقاضاي آزمايش ژنتيک را بگيرد.
منبع:NY Times
11ژوئن 2010
دانشگاه برکلي براي اولين بار اعلام کرده است با راه‌اندازي طرح شناسايي ژني در دانشجويان از طريق نمونه‌برداري از داخل گونه مي‌تواند ميزان تاثير 3 ژن کنترل‌کننده متابوليسم الکل، لاکتوز و فولات را در اين افراد مشخص کند. اين 3 ژن به اين دليل انتخاب شده‌اند که با شناسايي آنها ميتوان با کاهش مصرف الکل، اجتناب از خوردن لبنيات و مصرف سبزيجات تازه، تا حد زيادي به سلامت فرد کمک کرد.
آيا اين طرح به نفع است؟
اين اقدام دانشگاه برکلي يا وجود دفاع استادان ژنتيک اين دانشگاه از آن، در همين ابتداي امر مخالفان خود را نيز پيدا کرده است. «جرج آناس»، استاد اخلاق زيستي (Bioethic) دانشگاه بوستون در مخالفت با اين طرح مي‌گويد: «چه‌طور ميتوان گفت اين طرح تنها براي بهبود سلامت و روش‌هاي زندگي دانشجويان است؟! اگر آزمايش کسي منفي بود، يعني مي‌تواند تا هر جا که مي‌خواهد الکل مصرف کند؟! آزمايش‌هاي ژنتيک در ذات خود بي‌خطر نيستند.»
شرکتهاي خصوصي در اجراي اين طرح نيز فعال شده‌اند، به طوري که شرکت
23 and Me يکي از چند شرکت فعال در زمينه توليد کيت‌هاي آزمايش‌هاي ژنتيک، که فرد مي‌تواند خود نيز آزمايش را انجام داده و از نتايج آن آگاه شود، اعلام کرده دانشجوياني که ابتکاراتي براي اين طرح ارايه کنند، مي‌توانند به صورت مجاني از آزمايش‌هاي ژنتيکي ديگر اين شرکت بهره‌مند شوند.
ديدگاه‌هاي متفاوتدر اين ميان اما اداره نظارت بر غذا و داروي ايالات‌متحده (FDA) نظر ديگري دارد و به شدت با ارايه مستقيم کيت آزمايشگاهي ژنتيک به مصرف‌کنندگان، که 23 and Me و چند شرکت بزرگ دارويي ديگر مبتکر آن بوده‌اند، مخالف است. اداره نظارت بر غذا و داروي ايالات‌متحده در ماه ژوئن با فرستادن نامه‌اي که در وب‌سايت اداره هم آمده، به 5 شرکت بزرگ دارويي اعلام کرده: «محصولات آزمايش ژنتيک از وسايل پزشکي به حساب مي‌آيند و بايد مراحل عادي گرفتن تاييد را طي کنند.»
اداره نظارت بر غذا و داروي ايالات‌متحده تنها به توصيه يا تذکر اکتفا نمي‌کند و عقيده دارد کيت‌هاي آزمايش پايه از بازار جمع شوند. اين کيت‌ها با بررسي DNA و استخراج تفاوت‌هاي ژني قادرند ميزان استعداد فرد را براي ابتلا به بيماري‌هايي مثل سرطان يا ديابت مشخص کنند. البته عملکرد اداره نظارت بر غذا و داروي ايالات‌متحده در کنترل کيت‌هاي آزمايشگاهي که مستقيما در دسترس مصرف‌کننده قرار مي‌گيرند، تنها مربوط به آزمايش‌هاي DNA نمي‌شود.
ديدگاه‌ها بين دست‌اندرکاران امر بهداشت يکسان نيست. برخي پزشکان، کارشناسان ژنتيک و مسوولان دولتي عقيده دارند با توجه به اينکه نتيجه آزمايش به تصميم‌گيري‌هايي در ارتباط با سلامت افراد منجر مي‌شود، اين آزمايش‌ها بايد حتما کنترل شوند. رييس بخش کنترل آزمايش‌هاي تشخيصي اداره نظارت بر غذا و داروي ايالات‌متحده اعلام کرده: «تقاضاي بازار اجازه مي‌دهد آزمايش‌هاي تشخيصي که بتوانند در خدمت تصميم‌گيري بهتر سلامت و بهداشت جامعه قرار گيرند، با نگاهي بي‌طرفانه و غيرجانبدارانه بررسي شوند.» پزشکان ديگر معتقدند دستور و تفسير نتايج بايد در اختيار پزشک باشد.
شرکتهاي دارويي چه مي‌گويند؟
طرف ديگر ماجرا، يعني شرکتهاي دارويي مي‌گويند اين آزمايش‌ها تنها نقش اطلاع‌دهندگي دارند و اين حق هر کسي است که از اطلاعات ژني خود آگاه باشد. مسوول بخش کنترل اين اداره با بيان اينکه اداره نظارت بر غذا و داروي ايالات‌متحده نمي‌خواهد نگاه قيم‌مآبانه به روند توليد دارو و تجهيزات پزشکي داشته باشد و مخالف اطلاع‌رساني نيز نيست، با توجه به اينکه انجام اين آزمايش‌ها مي‌تواند تبعات پزشکي داشته باشد، همچنان بر گرفتن تاييديه اصرار دارد: «تنها بايد مطمئن بود به مردم اطلاعات درست داده مي‌شود.»
در پي اقدامات اداره نظارت بر غذا و داروي ايالات‌متحده، کميته تجارت و انرژي کاخ سفيد نيز با ارسال نامه‌هايي به شرکتهاي سازنده کيت‌هاي آزمايشگاهي ژنتيک، خواهان توضيحات بيشتري در اين‌باره شده است. اين نگراني‌ها به خصوص وقتي بالا گرفت که شرکت
23 and Me اعلام کرد به دليل تداخل در کار آزمايشگاه، احتمالا 96 نفر از مصرف‌کنندگان، اطلاعات فرد ديگري را دريافت کرده‌اند. هنوز تصميم قطعي راجع به اين موضوع گرفته نشده، اما برخي کارشناسان بي‌طرف معتقدند اداره نظارت بر غذا و داروي آمريکا نمي‌تواند با اعمال فشار بر فضاي مالي کشور، جلوي موج پيشرونده تقاضاي آزمايش ژنتيک را بگيرد.
منبع:NY Times
11ژوئن 2010