سونای
27th November 2013, 07:39 PM
شرکت داروسازي کوبيست، خبر از قبول درخواست ثبت داروي جديد براي آنتيبيوتيک در دست تحقيق خود، تديزوليد(Tedizolid) در درمان عفونتهاي شديد پوستي داده است. کوبيست در تلاش است تاييديه FDA براي تديزوليد در درمان عفونتهاي حاد باکتريايي پوست را دريافت کند. تديزوليد فسفات يک اکسازوليدينون يکبار در روز است که به اشکال قابل تزريق وريدي و نيز خوراکي، براي درمان عفونتهاي گرم مثبت شديد از جمله عفونتهاي استافيلوکوک اورئوس مقاوم به متيسيلين توليد ميشود. تقاضاي ثبت اين دارو بر پايه 2 مطالعه باليني فاز 3 با نامهاي 1 ESTABLISH و 2 ESTABLISH و با شرکت بيش از 1333بيمار از سراسر جهان انجام شده است. عفونتهاي استافيلوکوک اورئوس مقاوم به متيسيلين، بار اقتصادي زيادي را به سيستمهاي درماني تحميل ميکنند بنابراين آنتي بيوتيک جديد گزينه خوبي در عرصه درمان عفونتهاي مقاوم است. در 2 مطالعه باليني فاز 3 که پيشتر اشاره شد، دوره درماني 6 روزه تديزوليد 200 ميليگرمي يکبار در روز ، همطراز با رژيم 10 روزه لينزوليد( linezolid) 600 ميليگرمي 2 بار در روز بوده است. عوارض ناخواسته دارويي مربوط به تديزوليد مشابه لينزوليد بوده و عمدتا محدود به مشکلات گوارشي نظير اسهال، تهوع و استفراغ است.
منبع: سپید ۳۷۶
منبع: سپید ۳۷۶