ستاره ی قطبی
24th July 2012, 12:46 PM
FDA Drug Safety Communication: Seizure risk for multiple sclerosis patients who take Ampyra (dalfampridine
Facts about (Ampyra) dalfampridine
Approved January 22, 2010, to improve walking in patients with MS; Approval was based on increased walking speed.
Although the mechanism of action in MS patients is not fully understood, studies in animals show increased neuronal activity in response to the drug.
According to Acorda (manufacturer of Ampyra), approximately 46,000 patients received prescriptions for Ampyra between March 2010 and March 2011.1
تشنج یکی از عوارض احتمالی مصرف داروی آمپیرا است که ممکن است با مصرف این دارو حتی بدون سابقه ی قبلی تشنج ، به وجود آید.حذف این دارو کلیوی است و نباید در بیماران دارای سابقه ی تشنج و در بیماران با نارسایی کلیه متوسط تا شدید استفاده گردد.
(حالتی که کلیرنس کراتینین کم تر یا مساوی ml/min 50 باشد)
باید این نکته را در نظر داشت که در افراد بالای 50 سال نارسایی خفیف کلیه بیماری شایعیست که حتی ممکن است در این حالت سطح سرمی کراتینین نرمال باشد.عملکرد کلیه باید با کلیرنس کراتینین تخمین زده شود.
توصیه های اضافی برای بیماران:
آمپیرا می تواند باعث بروز تشنج شود حتی اگر شما قبلا دچار آن نشده باشید.
اگر دچار تشنج شدید مصرف دارو را قطع و با پزشک خود تماس بگیرید.
خطر بروز تشنج در صورت افزایش دوز دارو و وجود ناتوانی در عملکرد کلیه ها وجود دارد.کاهش عملکرد کلیوی در بالای 50 سال شایع است.
در صورت داشتن ناراحتی کلیوی آن را با پزشک معالج در میان بگذارید.
مرکز درمانی باید به صورت دوره ای تست های خونی از شما گرفته و عملکرد کلیه را ارزیابی کند.
در صورت داشتن صرع از مصرف دارو خود داری کنید.
توصیه های پزشکی همراه دارو را مطالعه کنید.
قرص ها باید به صورت کامل خورده شودند از نصف کردن، خرد کردن،جویدن، حل کردن آن خود داری کنید!
در صورت فراموش کردن یک دوز ، دوز بعدی را دوبرابر نکنید! احتمال بروز تشنج در دوزهای بالا افزایش می یابد.
در صورت بروز هرگونه مشکل و عوارض احتمالی با FDA در میان بگذارید.
توصیه هایی برای مراکز درمانی:
در بیماران با نارسایی کلیوی خفیف ( کلیرنس کراتینین بینml/min 50-81 ) منافع در برابر خطرات باید سنجیده شود.
خیلی از گزارش های تشنج داده شده در مورد بیمارانی بدون سابقه ی تشنج بوده است!
قبل از شروع مصرف دارو کلیرنس کراتینین از فرمول آورده شده در انتهای مطلب محاسبه شود و در صورت ادامه ی مصرف دارو مانیتورینگ کلیه ها سالیانه صورت گیرد.( حتی اگر سطح سرمی کراتینین نرمال باشد)
ماکزیمم دوز روزانه ی مصرفی 10 میلی گرم دو بار در روز است.
در صورت بروز تشنج مصرف دارو باید قطع گردد.
the Cockcroft-Gault equation (multiplied by 0.85 for women
http://www.fda.gov/ucm/groups/fdagov-public/documents/image/ucm312848.png
resource (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm312846.htm)
07/23/2012
Facts about (Ampyra) dalfampridine
Approved January 22, 2010, to improve walking in patients with MS; Approval was based on increased walking speed.
Although the mechanism of action in MS patients is not fully understood, studies in animals show increased neuronal activity in response to the drug.
According to Acorda (manufacturer of Ampyra), approximately 46,000 patients received prescriptions for Ampyra between March 2010 and March 2011.1
تشنج یکی از عوارض احتمالی مصرف داروی آمپیرا است که ممکن است با مصرف این دارو حتی بدون سابقه ی قبلی تشنج ، به وجود آید.حذف این دارو کلیوی است و نباید در بیماران دارای سابقه ی تشنج و در بیماران با نارسایی کلیه متوسط تا شدید استفاده گردد.
(حالتی که کلیرنس کراتینین کم تر یا مساوی ml/min 50 باشد)
باید این نکته را در نظر داشت که در افراد بالای 50 سال نارسایی خفیف کلیه بیماری شایعیست که حتی ممکن است در این حالت سطح سرمی کراتینین نرمال باشد.عملکرد کلیه باید با کلیرنس کراتینین تخمین زده شود.
توصیه های اضافی برای بیماران:
آمپیرا می تواند باعث بروز تشنج شود حتی اگر شما قبلا دچار آن نشده باشید.
اگر دچار تشنج شدید مصرف دارو را قطع و با پزشک خود تماس بگیرید.
خطر بروز تشنج در صورت افزایش دوز دارو و وجود ناتوانی در عملکرد کلیه ها وجود دارد.کاهش عملکرد کلیوی در بالای 50 سال شایع است.
در صورت داشتن ناراحتی کلیوی آن را با پزشک معالج در میان بگذارید.
مرکز درمانی باید به صورت دوره ای تست های خونی از شما گرفته و عملکرد کلیه را ارزیابی کند.
در صورت داشتن صرع از مصرف دارو خود داری کنید.
توصیه های پزشکی همراه دارو را مطالعه کنید.
قرص ها باید به صورت کامل خورده شودند از نصف کردن، خرد کردن،جویدن، حل کردن آن خود داری کنید!
در صورت فراموش کردن یک دوز ، دوز بعدی را دوبرابر نکنید! احتمال بروز تشنج در دوزهای بالا افزایش می یابد.
در صورت بروز هرگونه مشکل و عوارض احتمالی با FDA در میان بگذارید.
توصیه هایی برای مراکز درمانی:
در بیماران با نارسایی کلیوی خفیف ( کلیرنس کراتینین بینml/min 50-81 ) منافع در برابر خطرات باید سنجیده شود.
خیلی از گزارش های تشنج داده شده در مورد بیمارانی بدون سابقه ی تشنج بوده است!
قبل از شروع مصرف دارو کلیرنس کراتینین از فرمول آورده شده در انتهای مطلب محاسبه شود و در صورت ادامه ی مصرف دارو مانیتورینگ کلیه ها سالیانه صورت گیرد.( حتی اگر سطح سرمی کراتینین نرمال باشد)
ماکزیمم دوز روزانه ی مصرفی 10 میلی گرم دو بار در روز است.
در صورت بروز تشنج مصرف دارو باید قطع گردد.
the Cockcroft-Gault equation (multiplied by 0.85 for women
http://www.fda.gov/ucm/groups/fdagov-public/documents/image/ucm312848.png
resource (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm312846.htm)
07/23/2012